L'MHRA emette un avviso sulla sicurezza dei farmaci sui cerotti al bromuro di ioscina

DiDavid Lipanovic

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L'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha pubblicato un aggiornamento sulla sicurezza dei farmaci, a seguito di segnalazioni di effetti collaterali anticolinergici "gravi e pericolosi per la vita" dei cerotti di bromidrato di ioscina.

L'aggiornamento è stato rilasciato il 24 luglio 2023, con l'MHRA che ha affermato che gli effetti collaterali erano particolarmente associati ai cerotti se utilizzati al di fuori della loro licenza.

Il 25 luglio 2023, l'MHRA ha confermato al Pharmaceutical Journal che dal 2009 nel Regno Unito erano pervenute sette segnalazioni di cartellino giallo di sindrome anticolinergica associata a cerotti di bromidrato di ioscina, inclusa la morte inaspettata di un bambino per ipertermia.

I cerotti di bromidrato Hyoscine sono autorizzati per la prevenzione del mal d'auto o del mal d'auto, come nausea, vomito e vertigini, negli adulti e nei bambini di età superiore ai dieci anni. Al di fuori della loro licenza, i cerotti sono spesso raccomandati nella guida clinica per diverse altre indicazioni.

Commentando l'allarme farmacologico, Tarun Nayyar, farmacista clinico specialista presso il Birmingham Hospice, ha dichiarato: "Nelle cure palliative, utilizziamo effettivamente questi farmaci off-label per indicazioni come la riduzione delle secrezioni eccessive o della scialorrea, in particolare nelle condizioni neurodegenerative, come le patologie motorie". malattie neuronali e Parkinson.

“Dal nostro punto di vista, l’enfasi sugli effetti collaterali elencati [nell’aggiornamento sulla sicurezza dei farmaci] è un tempestivo promemoria per noi medici di essere consapevoli del nostro approccio nella prescrizione di farmaci che possono aumentare il carico anticolinergico, in particolare perché molti farmaci utilizzati in ambito specialistico le cure palliative possono avere una farmacologia anticolinergica.

"Ma non prevedo che altrimenti la nostra pratica cambierà in modo significativo poiché i cerotti di bromidrato di ioscina hanno un ruolo definito nella gestione dei sintomi", ha aggiunto.

Nell'aggiornamento sulla sicurezza del farmaco, l'MHRA ha consigliato agli operatori sanitari di essere consapevoli di eventuali effetti collaterali gravi associati ai cerotti di bromidrato di ioscina, come febbre alta, incapacità di urinare, confusione, disorientamento, vedere o sentire cose che non ci sono, attacchi o convulsioni. , ridotta coscienza e difficoltà respiratorie. Se si verificano questi sintomi, i pazienti devono consultare un medico e rimuovere immediatamente il cerotto, ha affermato l'ente regolatore.

L'ente regolatore ha inoltre sottolineato che la ioscina continua a entrare nel flusso sanguigno dopo la rimozione del cerotto e che gli effetti collaterali possono persistere fino a 24 ore o più, avvertendo che i bambini e gli anziani sono più suscettibili alla tossicità anticolinergica.

Graham Stretch, presidente della Primary Care Pharmacy Association, ha accolto con favore la maggiore pubblicità sull'uso dei farmaci anticolinergici.

"Le indicazioni aggiuntive che abbiamo ricevuto dall'MHRA sono positive e potrebbero incoraggiare tutti noi a riflettere con molta attenzione su [questi] problemi, in particolare [nei] pazienti anziani", ha affermato.

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